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國家藥監(jiān)局發(fā)文取消16項(xiàng)證明事項(xiàng)

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項(xiàng)清理工作的通知》（國辦發(fā)〔2018〕47號(hào)）要求，為進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化服務(wù)，國家藥品監(jiān)督管理局決定取消16項(xiàng)證明事項(xiàng)（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。自發(fā)布之日起，附件所列證明事項(xiàng)停止執(zhí)行。
　　特此公告。
　　附件：取消的證明事項(xiàng)清單

國家藥監(jiān)局
2019年7月11日

附件

序號(hào)	證明文件	用途	依據(jù)	取消后的辦理方式
1	當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更的證明文件	國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱變更申請(qǐng)	《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）附件第十條（四）2（1）	不再要求申請(qǐng)人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查
2	當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的在華申報(bào)責(zé)任單位名稱或地址變更的證明文件	進(jìn)口特殊用途化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位變更申請(qǐng)	《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）附件第十條（四）4（3）	不再要求申請(qǐng)人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查
3	當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的在華申報(bào)責(zé)任單位名稱或地址變更的證明文件	進(jìn)口非特殊用途化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位變更申請(qǐng)	《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）附件第十條（四）4（3）	不再要求申請(qǐng)人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查
4	藥品批準(zhǔn)證明文件	中藥品種保護(hù)申請(qǐng)	《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注[2009]57號(hào)）附件2《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第一項(xiàng)	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
5	藥品生產(chǎn)許可證	中藥品種保護(hù)申請(qǐng)	《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注[2009]57號(hào)）附件3《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第二項(xiàng)	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
6	藥品GMP證書	中藥品種保護(hù)申請(qǐng)	《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注[2009]57號(hào)）附件4《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第二項(xiàng)	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
7	再注冊受理通知單	藥品臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)	《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）附件2第三條	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
8	補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知單	進(jìn)口藥品再注冊申請(qǐng)前已申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，尚未完成審評(píng)審評(píng)工作的	《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（四）款	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
9	再注冊受理通知	進(jìn)口藥品再注冊申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)的	《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（五）款	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
10	再注冊受理通知	港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)	《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）附件2第三條	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
11	補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知單	港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請(qǐng)前已申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，尚未完成審評(píng)審批工作的	《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（四）款	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
12	再注冊受理通知	港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)的	《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（五）款	不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查
13	組織機(jī)構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)（首次）	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件4第二款	不再要求申請(qǐng)人提交
14	組織機(jī)構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)（延續(xù)）	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件5第二款	不再要求申請(qǐng)人提交
15	組織機(jī)構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)（許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更）	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件6第二款	不再要求申請(qǐng)人提交
16	組織機(jī)構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng)	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件7第二款	不再要求申請(qǐng)人提交

來源：界面新聞

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