根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項(xiàng)清理工作的通知》(國辦發(fā)〔2018〕47號(hào))要求,為進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化服務(wù),國家藥品監(jiān)督管理局決定取消16項(xiàng)證明事項(xiàng)(詳見附件),現(xiàn)予以發(fā)布。自發(fā)布之日起,附件所列證明事項(xiàng)停止執(zhí)行。 特此公告。 附件:取消的證明事項(xiàng)清單
國家藥監(jiān)局 2019年7月11日
附件
序號(hào)
證明文件
用途
依據(jù)
取消后的辦理方式
1
當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更的證明文件
國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱變更申請(qǐng)
《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào))附件第十條(四)2(1)
不再要求申請(qǐng)人提交,改為網(wǎng)絡(luò)核查
2
當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的在華申報(bào)責(zé)任單位名稱或地址變更的證明文件
進(jìn)口特殊用途化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位變更申請(qǐng)
《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào))附件第十條(四)4(3)
3
進(jìn)口非特殊用途化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位變更申請(qǐng)
4
藥品批準(zhǔn)證明文件
中藥品種保護(hù)申請(qǐng)
《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國食藥監(jiān)注[2009]57號(hào))附件2《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第一項(xiàng)
不再要求申請(qǐng)人提交,改為內(nèi)部核查
5
藥品生產(chǎn)許可證
《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國食藥監(jiān)注[2009]57號(hào))附件3《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第二項(xiàng)
6
藥品GMP證書
《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國食藥監(jiān)注[2009]57號(hào))附件4《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第二項(xiàng)
7
再注冊受理通知單
藥品臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)
《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào))附件2第三條
8
補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知單
進(jìn)口藥品再注冊申請(qǐng)前已申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng),尚未完成審評(píng)審評(píng)工作的
《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào))第三條第(四)款
9
再注冊受理通知
進(jìn)口藥品再注冊申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)的
《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國食藥監(jiān)注[2009]18號(hào))第三條第(五)款
10
港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)
11
港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請(qǐng)前已申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng),尚未完成審評(píng)審批工作的
12
港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)的
13
組織機(jī)構(gòu)代碼證
國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)(首次)
《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2014年第43號(hào))附件4第二款
不再要求申請(qǐng)人提交
14
國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)(延續(xù))
《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2014年第43號(hào))附件5第二款
15
國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)(許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更)
《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2014年第43號(hào))附件6第二款
16
國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng)
《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2014年第43號(hào))附件7第二款